為北京某醫(yī)藥科技公司成功招聘到臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)
獵頭職位：臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)
職位年薪：70萬
推薦客戶：北京某醫(yī)藥科技公司
推薦人數(shù)：10人
尋獵周期：25工作日
工作地點(diǎn)：北京
最近學(xué)歷：本科
工作年限：
崗位職責(zé)
1 根據(jù)國家GCP和國外法規(guī)要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
2 能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)臨床研究的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；
3 參與制定臨床試驗(yàn)協(xié)議，制訂項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案，跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，跟蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗(yàn)品質(zhì)；
4 負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題；
5 準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；
6 根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)；
7 負(fù)責(zé)注冊、申報(bào)，建立臨床研究的質(zhì)量體系；
8 根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求
1 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2 從事新藥臨床試驗(yàn)8年以上，在制藥企業(yè)或CRO公司3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立組織并監(jiān)管完成過I，II，III期臨床試驗(yàn)，至少獨(dú)立組織并監(jiān)管完成過3個(gè)以上的I期或BE項(xiàng)目；
3 具有豐富的I期臨床基地資源，與I期臨床基地具有良好的合作關(guān)系，與I期臨床基地形成共建關(guān)系的優(yōu)先考慮；
4 熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、臨床試驗(yàn)要求及流程，能起草相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量管理體系。
